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高產(chǎn)品召回率限制了骨科配件市場(chǎng)

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高產(chǎn)品召回率限制了骨科配件市場(chǎng)

發(fā)布日期:2021-01-05 作者: 點(diǎn)擊:

整形外科醫生經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓,可以診斷,治療,預防和修復全身肌肉骨骼系統的疾病,損傷和疾病。該專(zhuān)業(yè)的外科手術(shù)包括成人和兒童的關(guān)節鏡檢查,融合,關(guān)節置換,內固定,軟組織修復和截骨術(shù)。這些手術(shù)對于恢復四肢和脊柱的功能是必要的,以治療運動(dòng)損傷,肌肉骨骼創(chuàng )傷,脊柱疾病,感染,退行性疾病,先天性疾病和腫瘤。

在整形外科手術(shù)期間,各種手術(shù)臺配件和附件可幫助協(xié)助患者定位。常見(jiàn)的位置包括仰臥位以進(jìn)行髖關(guān)節和膝關(guān)節置換術(shù)和置換,而其他骨科手術(shù)則使用沙灘椅進(jìn)行肩部手術(shù)。整形外科手術(shù)臺配件可為外科醫生提供便利,使患者感到舒適,從而使整形外科受益。

骨科配件設備(或)設備市場(chǎng)包括骨科配件和相關(guān)服務(wù)的銷(xiāo)售。整形外科配件用于從體內固定或移除植入物。該市場(chǎng)中包括的一些關(guān)鍵產(chǎn)品是骨水泥,鑄造材料和清除系統。

預計全球骨科配件市場(chǎng)將從2019年的19億美元下降到2020年的15億美元,復合年增長(cháng)率(CAGR)為-22.7%。下降的主要原因是COVID-19爆發(fā)及其控制措施。受影響國家的一些醫療機構已經(jīng)完全關(guān)閉,或者僅在緊急情況下提供的治療很少。由于國家封鎖,整形外科手術(shù)被推遲,在某些情況下被取消。包括骨科服務(wù)在內的對非必要醫療服務(wù)的限制,加上由于各個(gè)國家/地區工廠(chǎng)關(guān)閉時(shí)間的延長(cháng),導致骨科設備和植入物的生產(chǎn)減緩,導致市場(chǎng)增長(cháng)顯著(zhù)下降。然后,預計市場(chǎng)將從2021年開(kāi)始恢復并以2.4%的復合年增長(cháng)率增長(cháng),達到2美元。

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由于道路和體育事故引起的醫療案件數量的增加,推動(dòng)了骨科配件市場(chǎng)。在道路交通事故和體育事故中,骨骼和其他肌肉組織破裂的可能性很高,因此需要整形外科配件,例如手臂支撐,膝蓋支撐和臀部支撐,以在治療過(guò)程中為破裂的組織和斷裂的關(guān)節/骨頭提供剛性支撐。骨科配件可以固定骨頭,讓它們有時(shí)間進(jìn)行愈合。同樣,骨科配件(如骨水泥和鑄件)有助于接合斷裂的骨頭,并填補存在于骨頭中或骨頭之間的空隙。根據世衛組織2018年發(fā)布的報告,每年全球約有20-50百萬(wàn)人因道路交通事故受到非致命傷害。同樣,根據斯坦福兒童健康組織的一項調查,超過(guò)3。每年有500萬(wàn)14歲或以下的兒童因參加體育運動(dòng)或參加一些娛樂(lè )活動(dòng)而受傷。隨著(zhù)道路交通事故和交通事故的增加,需要整形外科配件得到適當治療的醫療案例數量將會(huì )增加,從而帶動(dòng)了整形外科配件市場(chǎng)。

高產(chǎn)品召回率限制了骨科配件市場(chǎng)。產(chǎn)品召回是檢索所有已售出或市場(chǎng)上有缺陷的產(chǎn)品的過(guò)程。如果骨科配件公司從市場(chǎng)上召回產(chǎn)品,則該公司將承擔修復有缺陷產(chǎn)品的所有費用和更換費用。大公司的更換成本可能高達數十億美元,從而限制了公司以及整個(gè)市場(chǎng)的增長(cháng)。例如,在2019年,Signature Orthopedics Pvt Limited召回了其膝關(guān)節置換組件,即Genius膝蓋骨水泥脛骨組件,原因是產(chǎn)品混合。根據德克薩斯大學(xué)醫學(xué)和海軍醫學(xué)中心研究人員的一項研究,整形外科器械占所有醫療器械召回的12%。如此高的召回率正在影響整形外科配件的銷(xiāo)售,并導致制造公司在修理和更換這些設備方面產(chǎn)生額外成本,從而阻礙了市場(chǎng)的增長(cháng)。

骨科配件市場(chǎng)中的公司越來(lái)越多地使用3D打印技術(shù)來(lái)提高生產(chǎn)效率,并根據患者要求制作定制的配件。3D打印技術(shù)是制造復雜結構的過(guò)程,該過(guò)程是通過(guò)堆疊材料的薄層并切出不需要的零件而構建的。在骨科治療的情況下,許多人的身體形狀和大小都有所不同。3D打印允許公司根據患者的要求制造配件。例如,ZSFab公司使用3D打印技術(shù)來(lái)制造骨科配件,例如護頸和腕托。此外,Stryker,Medtronic和Smith&Nephew等公司都在致力于3D打印,以提高制造效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

整形外科配件市場(chǎng)受美國FDA和歐洲理事會(huì )等機構監管。例如,歐盟醫療器械法規(MDR 2017/745)將取代現有的2條指令,并且該新法規將于2020年生效。因此,骨科配件制造商需要保持唯一的器械標識以提高器械的可追溯性包括具有與類(lèi)似醫療設備相同的特征和風(fēng)險特征的美容設備。該法規要求制造商引入植入卡,其中應包含有關(guān)患者植入的醫療設備的信息。MDR 2017/745還旨在加強對制造商的上市后監管要求,并為患者和用戶(hù)的健康與安全設定醫療設備的質(zhì)量和安全性高標準。同樣,醫療設備管理系統標準-ISO 13485也已更新。

全球骨科配件市場(chǎng)覆蓋的國家是巴西,中國,法國,德國,印度,印度尼西亞,日本,韓國,俄羅斯,英國,美國,澳大利亞。

全球骨科配件市場(chǎng)覆蓋的區域是亞太地區,西歐,東歐,北美,南美,中東,非洲。

全球骨科配件市場(chǎng)細分

-1)按類(lèi)型:骨水泥,鑄造系統,清除系統。

2)通過(guò)應用:臀部,膝蓋,脊柱。

3)最終用戶(hù):醫院,骨科診所,創(chuàng )傷固定中心。


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