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6分鐘完成一顆鋼釘、30分鐘下線(xiàn)一塊鋼板……這是云南歐鉑斯醫療科技有限公司生產(chǎn)車(chē)間里,幾臺國外進(jìn)口機床的生產(chǎn)效率。這個(gè)投產(chǎn)半年多的生產(chǎn)車(chē)間制造的不是普通工業(yè)產(chǎn)品,而是對精細度、潔凈度要求更高的骨科器械。這些產(chǎn)品成功下線(xiàn)意味著(zhù)云南省已能實(shí)現骨科內外固定植入物和骨科周邊附屬產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn),打破過(guò)去骨科器械科技成果無(wú)法在本地實(shí)現產(chǎn)業(yè)轉化的歷史。
在日常生活中,很多人對“打鋼板”都不陌生,當骨折時(shí),用鋼釘、鋼板等醫療器械固定,幫助骨頭愈合是常見(jiàn)治療方式。但由于缺乏核心技術(shù),我國骨科醫療器械研發(fā)和應用技術(shù)創(chuàng )新仍然處于初級階段。1994年起,昆明醫科大學(xué)附屬延安醫院骨科主任熊鷹開(kāi)始專(zhuān)注骨科內固定器械的設計,研發(fā)出橋接組合式內固定系統(OBS)。并于2000年與天津威曼生物材料有限公司開(kāi)展成果轉化與技術(shù)合作,不斷產(chǎn)出高層次創(chuàng )新成果。2013年該系統在天津實(shí)施轉化生產(chǎn),用于多個(gè)國家和地區,單品年銷(xiāo)售收入過(guò)億元。
熊鷹介紹,國內的骨科植入物器械基本源于對國外生產(chǎn)企業(yè)的仿制,產(chǎn)品存在形態(tài)單一、產(chǎn)品鏈不足等問(wèn)題,面對特殊復雜病例缺乏更好的解決辦法。近年來(lái),盡管性能較過(guò)去有了明顯提升,可臨床應用中仍存在應力集中、金屬疲勞斷裂、疑難復雜骨折缺少有效手段的問(wèn)題。OBS創(chuàng )新設計了由多規格釘、棒、塊組合構成的鎖定型多功能支架結構,解決了疑難復雜骨折個(gè)性化治療的關(guān)鍵性技術(shù)難題,比傳統鋼板更結實(shí),可實(shí)現個(gè)性化、定制化治療,并極大降低斷裂發(fā)生率。能為90%以上的骨折提供解決方案,使疑難復雜骨折治療優(yōu)良率提高35%,功能康復滿(mǎn)意度提高35.5%。
此外,相關(guān)系列發(fā)明技術(shù)也打破了國外技術(shù)壟斷。如鎖定型髕骨復位固定器采用1環(huán)12個(gè)鎖定鉤結構,保證每個(gè)粉碎骨塊被有效固定;解剖型全鎖定髖部?jì)裙潭ㄑb置率先在國內自主研發(fā)了鎖定型髖鋼板,該裝置抗剪力強,有效提高髖部骨折手術(shù)成功率。目前轉化技術(shù)已輻射至多地,累計手術(shù)4萬(wàn)余例。2017年,OBS項目獲云南省技術(shù)發(fā)明一等獎,專(zhuān)家評審結論為“國內領(lǐng)先,國際”。
雖然科技成果成功實(shí)現了轉化,但熊鷹卻仍在探索研發(fā)更高級的產(chǎn)品,考慮在云南搭建平臺,實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,打通技術(shù)鏈條。經(jīng)過(guò)多方對接,2018年,以他為主導的云南歐鉑斯醫療科技有限公司在云南滇中產(chǎn)業(yè)新區成立,主要在本地實(shí)施骨科內外固定植入物和骨科周邊附屬產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)。在OBS系統成功研發(fā)并應用的基礎上,該公司主要轉化其二代技術(shù)——骨折內固定系統(OFS)。該技術(shù)進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品設計結構,提高產(chǎn)品生物學(xué)和生物力學(xué)性能。升級后的產(chǎn)品規格更齊全、功能更強大、性能更完善。適用于微創(chuàng )模式、標準模式和個(gè)性模式。除了技術(shù),利用進(jìn)口機床和熊鷹多年來(lái)的臨床經(jīng)驗總結,企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間還能生產(chǎn)出省內很多工廠(chǎng)無(wú)法完成的非標準小配件。
目前,熊鷹已搭建起由多學(xué)科專(zhuān)業(yè)人員組成的產(chǎn)學(xué)研技術(shù)轉化平臺,完成OFS全套設計、樣品加工及送檢全流程。使項目從設計、生產(chǎn)、測試、臨床試驗以及市場(chǎng)推廣都能在平臺引導下一體化完成。
熊鷹表示,OFS性能超越鎖定鋼板、髓內釘和外固定支架,前景廣闊。作為OBS的升級產(chǎn)品,是目前國際上較大的組配式內固定系統,也是臨床應用較廣、應用功能較全的內固定系統。目前已搭建由臨床結構為主導的專(zhuān)家平臺,健全相關(guān)技術(shù)培訓體系,促進(jìn)技術(shù)轉化與應用。生產(chǎn)線(xiàn)全部投產(chǎn)后,未來(lái)每年產(chǎn)值不低于5億元,填補云南醫療器械產(chǎn)業(yè)的空白。
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